F10 STERILANT

REGISTRERINGSMYNDIGHEDER
NRCS/8054/276279/317

SAMMENSÆTNING

INDIKATIONER

Et bredspektret biocid, der er effektivt mod bakterier, svampe, vira og bakterie- og svampesporer som angivet nedenfor:

ANSØGNINGER

F10 STERILANT er en høj ydeevne, overfladevirkende, biocidforbindelse afledt af F10-kerneaktive stoffer, der er fælles for F10-desinfektionsproduktsortimentet, til brug ved hurtig sterilisering af varmefølsomme anordninger og kirurgiske instrumenter. Produktet kan bruges til kold sterilisering af instrumenter i rustfrit stål, fleksible og stive endoskoper, urinkatetre, endotracheale rør, suturnåle, latex afløb, klipperblade og følsomme tandlæger, ortopædiske og oftalmologiske instrumenter.

ANTIMIKROBIAL HANDLING

Præparatets antimikrobielle virkning er baseret på den proprietære F10-forbindelse. Virkningsmekanismen for F10 er afledt af virkningerne af hver komponent taget separat, ud over dem, der skyldes den additive synergistiske virkning af alle komponenter kombineret. Ved koncentrationerne i produktet er F10 vurderet til at give en > log’ Ved koncentrationerne i produktet er F10 vurderet til at give en, svampe, Ved koncentrationerne i produktet er F10 vurderet til at give en, Ved koncentrationerne i produktet er F10 vurderet til at give en, bakterie- og svampesporer.

SPORIDAL AKTIVITET

Indikatormikroorganismen, der anvendes i udfordringstests for et koldt steriliseringsmiddel, er Bacillus subtilis. Test udført på SABS Microbiological Laboratories, Pretoria, Sydafrika viste følgende:

BRUGSANVISNING

For at opnå en logreduktion på > log8 skal følgende program følges:

1. Skyl instrumentet/enheden med deanvand og børst overfladeaffald af efter behov.
2. Børst grundigt med F1OSCXD desinfektionsmiddel/rens ved en 1:100 fortynding (eller F1OCLXD desinfektionsmiddel/rens på en 1:20 fortynding) og lad være helt nedsænket i 10 minutter.
3. Skyl grundigt med rent vand.
4. Fuldt nedsænket i F10 STERILANT for 10 minutter (sikre, at alle overflader er udsat for opløsningen, og at lumen er fyldt), ingen grund til at skylle.
5. Fjern iført sterile handsker, tør og opbevar i steril beholder.
6. Udskift opløsning dagligt.

STABILITET
Produktet har en 2 års holdbarhed, forudsat at den ikke er blevet forurenet, og hætten udskiftes efter hver brug.

UDSKIFT hætten EFTER BRUG

TOKSIKOLOGI

Undersøgelser blev udført af et GLP -laboratorium i overensstemmelse med OECD- og EPA -retningslinjerne.

• Akut oral toksicitet — Ikke giftig
• Akut dermal toksicitet — Ikke giftig
• Indåndingstoksicitet — Ikke giftig
• Akut øjenirritation — Ikke irriterende
• Akut hudirritation — Ikke irriterende
• Hudsensibilisering — Forårsager ingen hudsensibilisering

KORROSION
Test blev udført på fuldt nedsænkede kulstofstål skalpelblade. Efter 10 dage var der stadig ingen tegn på korrosion på knivene.

GRATIS SKYLNING
Alle F10 desinfektionsmidler skylles frit ved anbefalede fortyndinger (overholder SABS -testen 1593.11).

VAND ULØSLIG MATTER INDHOLD
Indholdet af vanduopløseligt stof i F10 STERILANT er < 0.3g/liter (overholder SABS 15936.12).

FORHOLDSREGLER
Indtagelse: Fremkald ikke opkastning. Giv mælk eller vand at drikke.

Øjenkontakt: Skyl øjnene med vand, søg lægehjælp, hvis det er nødvendigt.

ADVARSLER

• Bland ikke med sæbe eller andre kemikalier. Undgå kontakt med øjnene. Holde utilgængeligt for børn, uinformerede personer og kæledyr.
• Må ikke bruges på aluminium.

PRÆSENTATION
En klar hældevæske i en 5 liter HDPE flaske.

OPBEVARINGSINSTRUKTIONER
Opbevares under 30°C under tørre forhold, ude af direkte sollys.

REGISTRATIONSHOLDER
Sundhed og hygiejne (Pty) Ltd.. Cnr leder & Beslagsveje, stormfuld, Roodepoort. Postboks 906, Florida Hills, 1716.

FREMSTILLET AF
Sundhed og hygiejne (Pty) Ltd i overensstemmelse med GMP (God fremstillingspraksis) licensreference M-4586 udstedt af APVMA.