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F10 STERILANT

(Flüssigkeit, einsatzbereit (RTU) in 5L)

REGISTRIERUNGSBEHÖRDEN
NRCS/8054/276279/317

KOMPOSITION

AKTIVITÄT ANDERE PH
QAC 0,54 g/L
  • Die Kernwirkstoffe aller F10-Händehygieneprodukte sind quartäre Ammonium- und Biguanidverbindungen
  • Rostschutzmittel
  • Wasser zum Ausgleich
 ±7,5

INDIKATIONEN

Ein Breitband-Biozid gegen Bakterien, Pilze, Viren und Bakterien- und Pilzsporen wie unten angegeben:

BAKTERIEN
GRAM POSITIV SPP

BAKTERIEN
GRAM NEGATIV SPP

PILZE/HEFEN/
FORMEN SPP

VIREN

BAKTERIAL SPOREN

Aktinobakterien

Bazillus
Clostridium
Corynebacterium
Enterokokken

Listeria
Mycobacterium
Staphylococcus
Streptococcus

Acinetobacter
Bordetella
Campylobacter
Chlamydien
Citrobacter
Escherichia
Enterobacter
Klebsiella
Legionellen
Leptospira
Mycoplasma
Ornithobakterium
Pasteurella
Proteus
Salmonellen
Vibrio

Aspergillus
Candida
Mikrosporum
Trichophyton
Penicillium

Adenovirus
Vogelgrippe
Canines Parvovirus
Circovirus
Katzenartiges Herpesvirus
Hepatitis B.
HIV

Infektiöse Bursal
Krankheitsvirus

Newcastle
Krankheitsvirus

Tollwut

Bazillus

ANWENDUNGEN

Der F10 STERILANT ist ein Hochleistungsgerät, oberflächenwirkend, biozide Verbindung, abgeleitet von den F10-Kernwirkstoffen, die in der F10-Desinfektionsmittelproduktreihe üblich sind, zur Verwendung bei der Schnellsterilisation von hitzeempfindlichen Geräten und chirurgischen Instrumenten. Das Produkt kann zur Kaltsterilisation von Edelstahlinstrumenten verwendet werden, flexible und starre Endoskope, Harnkatheter, Endotrachealtuben, Nahtnadeln, Latexabflüsse, Scherklingen und empfindliche Dental, orthopädische und ophthalmologische Instrumente.

ANTIMIKROBIELLE MASSNAHMEN

Die antimikrobielle Wirkung des Präparats basiert auf der geschützten Markenverbindung F10. Der Wirkungsmechanismus von F10 leitet sich aus denen jeder Komponente ab, die separat eingenommen wird, zusätzlich zu denen durch die additive synergistische Wirkung aller Komponenten kombiniert. Bei den Konzentrationen im Produkt wurde F10 als gebend bewertet: a > Log’ Reduzierung der Keimzahl gegen grampositive und gramnegative Bakterien, Pilze, Hefen und Schimmelpilze, behüllte und unbehüllte Viren, Bakterien- und Pilzsporen.

SPOROZIDALE AKTIVITÄTEN

Der Indikatormikroorganismus, der in Provokationstests für ein kaltes Sterilisationsmittel verwendet wird, ist Bacillus subtilis. In den mikrobiologischen Laboratorien von SABS durchgeführte Tests, Pretoria, Südafrika hat folgendes gezeigt:

BERICHT NR.

IST STANDARD

KONTAKTZEIT

ERGEBNIS

1733791/04-5/X18434

Simulierte Reinigungs- und Desinfektionszyklen für die Endoskopsterilisation mit einem elektronischen Bad

5 Minutenzyklen

99.999% töten

1733791104-6307/W18008 / 9a

Simulierte Reinigungs- und Desinfektionszyklen für die Endoskopsterilisation mit einem mechanischen Schüttler

15 Minutenzyklen

99.999% töten

1733791/04-32940038022-3

EN13704-2002 – Log 4 Kriterien für die Reduzierung des Bestehens

5 Protokoll

99.99% töten

GEBRAUCHSANWEISUNG

Um eine Log-Reduktion von . zu erreichen > log8 sollte das folgende Programm befolgt werden:

  1. Spülen Sie das Instrument/Gerät mit klarem Wasser und bürsten Sie bei Bedarf Oberflächenrückstände ab.
  2. Mit F1OSCXD Desinfektions-/Reiniger gründlich bürsten 1:100 Verdünnung (oder F1OCLXD Desinfektions-/Reiniger bei a 1:20 Verdünnung) und vollständig untergetaucht lassen für 10 Protokoll.
  3. Gründlich mit klarem Wasser ausspülen.
  4. Vollständig in F10 STERILANT eintauchen für 10 Protokoll (Stellen Sie sicher, dass alle Oberflächen der Lösung ausgesetzt sind und die Lumen gefüllt sind), Keine Notwendigkeit zu spülen.
  5. Entfernen Sie das Tragen von sterilen Handschuhen, trocknen und in sterilen Behältern aufbewahren.
  6. Ersetzen Sie die Lösung täglich.

STABILITÄT
Das Produkt hat eine 2 Jahr haltbar, sofern es nicht kontaminiert wurde und die Kappe nach jedem Gebrauch wieder aufgesetzt wird.

KAPPE NACH GEBRAUCH ERSETZEN

TOXIKOLOGIE

Die Studien wurden von einem GLP-Labor gemäß den Richtlinien der OECD und der EPA durchgeführt.

  • Akute orale Toxizität – nicht toxisch
  • Akute dermale Toxizität – nicht toxisch
  • Inhalationstoxizität – nicht toxisch
  • Akute Augenreizung – nicht reizend
  • Akute Hautreizung — Nicht reizend
  • Hautsensibilisierung – Verursacht keine Hautsensibilisierung

KORROSION
Die Tests wurden an vollständig eingetauchten Skalpellklingen aus Kohlenstoffstahl durchgeführt. Nach dem 10 Tage gab es noch keine Anzeichen von Korrosion an den Klingen.

KOSTENLOSE SPÜLUNG
Alle F10-Desinfektionsmittel sind in den empfohlenen Verdünnungen frei spülbar (entspricht dem SABS-Test 1593.11).

WASSERUNLÖSLICHER INHALT
Der Gehalt an wasserunlöslichen Stoffen von F10 STERILANT beträgt < 0.3g/Liter (entspricht SABS 15936.12).

VORSICHTSMASSNAHMEN
Verschlucken: Kein Erbrechen herbeiführen. Gib Milch oder Wasser zu trinken.

Blickkontakt: Augen mit Wasser ausspülen, Bei Bedarf ärztlichen Rat einholen.

WARNHINWEISE

  • Nicht mit Seife oder anderen Chemikalien mischen. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen, nicht informierte Personen und Haustiere.
  • Nicht auf Aluminium zu verwenden.

PRÄSENTATION
Eine klare Gießflüssigkeit in a 5 Liter HDPE-Flasche.

LAGERUNGSANLEITUNG
Trocken unter 30° C lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt.

REGISTRIERUNGSHALTER
Gesundheit und Hygiene (Pty) GmbH. Cnr-Führer & Hufschmied Straßen, Stormill, Roodepoort. Postfach 906, Florida Hills, 1716.

HERGESTELLT VON
Gesundheit und Hygiene (Pty) Ltd gemäß GMP (Gute Herstellungspraxis) Lizenzreferenz M-4586, ausgestellt von APVMA.

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