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ESTERILIZANTE F10

(Líquido, Nebulizador de Aerossol Desinfetante F1O (RTU) em 5L)

Nebulizador de Aerossol Desinfetante F1O
NRCS/8054/276279/317

COMPOSIÇÃO

NÍVEL DE ATIVOS OUTRO PH
Controle de qualidade 0,54 g/L
  • Surfactantes e sequestrantes anfolíticos
  • Inibidor de ferrugem
  • Água para equilibrar
 ±7,5

INDICAÇÕES

Um biocida de amplo espectro eficaz contra bactérias, fungos, vírus e esporos de bactérias e fungos, conforme indicado abaixo:

BACTÉRIAS
SPP GRAM POSITIVO

BACTÉRIAS
SPP GRAM NEGATIVO

FUNGOS / LEVEDURAS /
MOLDES SPP

VÍRUS

BACTERIANO SPORES

Actinobactérias

Bacilo
Clostridium
Corynebacterium
Enterococos

Listeria
Mycobacterium
Estafilococo
Estreptococo

Acinetobacter
Bordetella
Campylobacter
Clamídia
Citrobacter
Escherichia
Enterobacter
Klebsiella
Legionela
Leptospira
Mycoplasma
Ornitobactéria
Pasteurella
Proteu
Salmonella
Vibrio

Aspergillus
Candida
Microsporum
Trichophyton
Penicillium

Adenovírus
Gripe aviária
Parvovírus Canino
Circovírus
Herpesvírus Felino
Hepatite B
HIV

Bursa Infecciosa
Vírus da doença

Newcastle
Vírus da doença

Raiva

Bacilo

FORMULÁRIOS

O F10 STERILANT é um produto de alto desempenho, atuação superficial, composto biocida derivado dos principais ativos F10 comuns à linha de produtos desinfetantes F10, para uso na esterilização rápida de dispositivos sensíveis ao calor e instrumentos cirúrgicos. O produto pode ser utilizado para a esterilização a frio de instrumentos de aço inoxidável, endoscópios flexíveis e rígidos, cateteres urinários, tubos endotraqueais, agulhas de sutura, drenos de látex, lâminas de corte e dentes sensíveis, instrumentos ortopédicos e oftalmológicos.

AÇÃO ANTIMICROBIANA

A ação antimicrobiana da preparação é baseada no composto F10 de marca registrada. O mecanismo de ação de F10 é derivado daqueles de cada componente considerado separadamente, além daqueles devido à ação sinérgica aditiva de todos os componentes combinados. Nas concentrações no produto, F10 foi avaliado como dando um > registro’ redução nas contagens microbianas contra bactérias gram positivas e gram negativas, fungos, leveduras e bolores, vírus com envelope e sem envelope, esporos bacterianos e fúngicos.

ATIVIDADE ESPORICIDA

O microrganismo indicador usado em testes de desafio para um esterilizante frio é Bacillus subtilis. Testes realizados nos Laboratórios Microbiológicos SABS, Pretória, A África do Sul mostrou o seguinte:

RELATÓRIO NÃO.

É PADRÃO

TEMPO DE CONTATO

RESULTADO

1733791/04-5/X18434

Ciclos simulados de limpeza e desinfecção para esterilização de endoscópios utilizando banho eletrônico

5 ciclos de minutos

99.999% matar

1733791104-6307/W18008/9a

Ciclos simulados de limpeza e desinfecção para esterilização de endoscópios utilizando um agitador mecânico

15 ciclos de minutos

99.999% matar

1733791/04-32940038022-3

EN13704-2002 – Registro 4 critérios de aprovação de redução

5 minutos

99.99% matar

INSTRUÇÕES DE USO

Para conseguir uma redução logarítmica de > log8 o seguinte programa deve ser seguido:

  1. Enxágue o instrumento/dispositivo com água limpa e escove os detritos da superfície conforme necessário.
  2. Escove completamente com o Desinfetante/Limpador F1OSCXD em uma 1:100 diluição (ou desinfetante/limpador F1OCLXD em um 1:20 diluição) e deixe totalmente submerso por 10 minutos.
  3. Enxaguar abundantemente com água limpa.
  4. Mergulhe totalmente em ESTERILIZANTE F10 por 10 minutos (garantir que todas as superfícies estejam expostas à solução e que os lúmens estejam preenchidos), não há necessidade de enxaguar.
  5. Remover usando luvas estéreis, seque e guarde em recipiente estéril.
  6. Substitua a solução diariamente.

ESTABILIDADE
O produto tem um 2 prazo de validade de um ano, desde que não tenha sido contaminado e a tampa substituída após cada uso.

SUBSTITUIR A TAMPA APÓS O USO

TOXICOLOGIA

Os estudos foram realizados por um laboratório de BPL de acordo com as diretrizes da OCDE e da EPA.

  • Toxicidade Oral Aguda – Não tóxica
  • Toxicidade Dérmica Aguda – Não tóxica
  • Toxicidade por inalação – Não tóxico
  • Irritação ocular aguda – Não irritante
  • Irritação dérmica aguda — Não irritante
  • Sensibilização da Pele – Não causa sensibilização da pele

CORROSÃO
Os testes foram realizados em lâminas de bisturi de aço carbono totalmente submersas. Depois 10 dias ainda não havia evidência de corrosão nas lâminas.

ENXAGUAMENTO LIVRE
Todos os desinfetantes F10 podem ser enxaguados gratuitamente nas diluições recomendadas (está em conformidade com o teste SABS 1593.11).

CONTEÚDO DE MATÉRIA INSOLÚVEL DE ÁGUA
O conteúdo de matéria insolúvel em água do F10 STERILANT é < 0.3g/litro (está em conformidade com SABS 15936.12).

PRECAUÇÕES
Ingestão: Não induza o vômito. Dê leite ou água para beber.

Contato visual: Enxaguar os olhos com água, procure aconselhamento médico se necessário.

AVISOS

  • Não misture com sabão ou outros produtos químicos. Evite contato com os olhos. Mantenha fora do alcance de crianças, pessoas desinformadas e animais de estimação.
  • Não deve ser usado em alumínio.

APRESENTAÇÃO
Um líquido transparente derramado em um 5 garrafa de HDPE de litro.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Armazenar abaixo de 30° C em condições secas, fora da luz solar direta.

TITULAR DE REGISTRO
Saúde e higiene (Pty) Ltd. Líder CNR & Estradas de ferrador, tormentoso, Roodepoort. Caixa postal 906, Florida Hills, 1716.

FABRICADO POR
Saúde e higiene (Pty) Ltd de acordo com GMP (Boas Práticas de Fabricação) referência de licença M-4586 emitida pela APVMA.

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